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    螺桿分裝機操作規(guī)程

    點擊次數:3638 更新時間:2012-10-10

              1、目的:

     建立粉針車間分裝機標準操作規(guī)程,保證分裝生產的正常運行。

    2.  范圍:

      適用于粉針劑車間分裝機的操作。

           3.  職責:

      車間主任、車間工藝員、分裝崗位操作人員、QA檢查員對本標準的實施負責。

    4.  程序:

    4.1.  運行前的檢查:

                 4.1.1檢查工作臺面是否有與生產無關的雜物。

                 4.1.2檢查各轉動部位是否加注潤滑油。

                 4.1.3檢查電源、數控系統(tǒng)及其顯示是否正常。

                 4.2.  開機:

                 4.2.1取出清潔、消毒并烘干滅菌的分裝機零部件。

                 4.2.2將螺旋攪龍插入供料器,加以固定,打開電源,開“供粉調速”開關,檢查

    送粉電機轉動是否正常,如有異常情況,則需再進行調節(jié),直至正常為止。

                 4.2.3分裝頭安裝:

                 4.2.3.1.  安裝分裝頭時,攪拌裝置和螺桿的螺絲都要擰緊,防止中途脫落。

                 4.2.3.2.  安裝螺桿時要注意螺桿和分裝漏斗下端出口應裝平,過高或過低都會影響

    裝量,安裝好后檢查螺桿與漏斗之間距離是否均勻。如不均勻需再作調節(jié)。

    4.2.3.3.  分裝螺桿、分裝漏斗、視料罩全部調好后,將鱷魚夾分別夾在兩個落粉嘴的緊固螺絲上,按下“手動”按鈕,分別檢查“故障”燈是否亮,如燈亮,則說明碰殼,此時可松開漏斗下兩螺釘,調節(jié)漏斗位置,直至燈滅,然后緊固好螺釘。

    4.2.4.        裝量調節(jié):

    4.2.4.1.  把藥粉倒入料斗,開啟供粉電機,將藥粉送入分裝漏斗中。

    4.2.4.2.        分裝漏斗中的藥粉要保持一定量,一般要超過分裝漏斗5~7cm,調整“頻

    率”來調節(jié)分裝電機轉速,調節(jié)“步數”來改變裝量,其操作見4.5數控系統(tǒng)操作。

    4.2.5.        旋動膠塞振蕩器按鈕,開啟真空閥門,檢查膠塞振蕩器及扣塞是否正常。

    4.2.6.        放入空瓶,將分瓶頭和扣塞卡塊與瓶口位置調整好,并檢查瓶位檢測是否準

    確。                                                   

    4.2.7.        開啟進瓶電源開關,開啟供粉開關、攪拌開關,按下“運行”,開始正式分

    裝,注意不得有倒瓶進入分裝轉盤。

    4.3.  關機:

    4.3.1.        生產結束,待撥瓶盤上抗生素瓶全部分裝完畢,按下“停止”按鈕,關閉攪

    拌器、供粉器、數控系統(tǒng)、進瓶及主電機電源。

    4.3.2.        拆下分裝漏斗、分裝螺桿、視粉罩及攪拌裝置。

    4.3.3.        拆下供料器。

    4.3.4.        拆下的分裝部件按萬級潔凈區(qū)容器、器具清潔消毒規(guī)程(SOP SC0020)清

    潔消毒。

    4.4.  運行中注意事項:

    4.4.1.        在操作中應注意安全,不可隨意用手觸摸轉動部件。

    4.4.2.        蓋膠塞時如發(fā)現(xiàn)跳塞,應及時予以清除,以防膠塞卡住輸送帶。

    4.4.3.        分裝過程如有碎瓶,應立即停機,清除藥粉及碎玻璃后,方可重新開機。

    4.4.4.        發(fā)現(xiàn)有異常噪音時,應立即停車檢查,排除故障后才能繼續(xù)生產。

    4.4.5.        發(fā)現(xiàn)產品裝量出現(xiàn)連續(xù)不合格時,應停車檢查調整。

    4.5.  數控系統(tǒng)的操作:

    按鍵說明:

    4.5.1.1.        +/-對頻率、步數、回轉等進行增加/減少。

    4.5.1.2.        個、拾、百、仟增減頻率、步數相應位上的值。

    4.5.1.3.        頻率:用于調整分裝步進電動機的轉速,數值越大,分裝時間越短,一般

    設為8000~10000。

    4.5.1.4.        步數:用于調整分裝機裝量、步數增加,裝量增大,反之裝量減少。

    4.5.1.5.        回轉:為防止藥粉流動慣性而造成裝量不準,可使步進電機分裝完后進行

    一定量的回轉。

    4.5.1.6.        復位:按下復位,系統(tǒng)處于初始狀態(tài)。

    4.5.1.7.        手動:手動試車。

    4.5.1.8.        運行:系統(tǒng)進行自動計數,對已設定的數值進行輸入確定。

    4.5.2不同裝量時步數的設定:

    分裝前,先將步數設為1000,然后分裝,用天平稱出此時的裝量,由此折算成每步

    的裝量,再用所需裝量除以每步裝量,即可求出運行步數。

    4.6.  分裝機的維護保養(yǎng):

    4.6.1.        在各運動部位應加注潤滑油,槽凸輪及齒輪等部件可加鈣基潤滑脂,進行潤

    滑。

    4.6.2.        開機前應檢查各部位是否正常,確認無誤后方可操作。

    4.6.3.        調整機器時工具要適當,嚴禁用過大的工具或用力過猛拆卸零件,以防影響

    或損壞其性能。

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